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제조 기준 문서
제조 기준 문서, 제조 기록, 사용 설명서를 승인 흐름과 변경 이력까지 함께 통제합니다.
DMR, 제조 변경, IFU 릴리스 기록을 한 묶음으로 봅니다.
대표 산출물
- DMR 구성표
- 제조 변경 이력
- IFU 릴리스 체크리스트
주요 인증 기준
제조 기록제조 관리사용 설명서부품 목록
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DMR 릴리스 패킷IFU 릴리스 체크
제조 기준 문서
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